O grupo farmacêutico norte-americano Pfizer e a empresa alemã BioNTech confirmaram que vão entregar esta sexta-feira junto das autoridades norte-americanas competentes um pedido de aprovação para a comercialização da vacina contra a covid-19 que desenvolveram..Serão os primeiros a fazê-lo nos Estados Unidos da América (EUA)..O anúncio do pedido junto da FDA (Food and Drug Administration), a agência federal norte-americana responsável pelo controlo e supervisão do setor alimentar e farmacêutico, surge alguns dias depois da farmacêutica Pfizer e da BioNTech (empresa alemã de biotecnologia) terem anunciado que a sua vacina é 95% eficaz na prevenção da doença covid-19, sem efeitos secundários graves, de acordo com os resultados de um ensaio clínico..Pfizer anuncia que resultado final do teste clínico da vacina mostra eficácia de 95%.O ensaio clínico da vacina, desenvolvido desde julho, envolveu 44 mil voluntários em vários países..A FDA não indicou quanto tempo irá demorar a avaliar os dados, mas a administração norte-americana em funções espera que a autorização seja aprovada na primeira quinzena de dezembro..Inicialmente, e de acordo com os procedimentos previstos, a FDA dará uma autorização de utilização de emergência, uma espécie de "luz verde" condicional em virtude da atual emergência sanitária, e provavelmente restrita a certos grupos.."O pedido nos Estados Unidos representa uma etapa crucial na nossa procura por uma vacina contra a covid-19 para o mundo, e temos agora uma imagem mais completa da eficácia e da segurança da nossa vacina, o que nos dá confiança sobre o seu potencial", afirmou o presidente executivo da Pfizer, Albert Bourla, citado pelas agências internacionais.."As empresas estarão prontas para distribuir a vacina poucas horas após a autorização", indicaram a Pfizer e a BioNTech, num comunicado conjunto..A velocidade destes desenvolvimentos não tem precedentes na história das vacinas..Por exemplo, foram necessários, em média, oito anos de desenvolvimento para vacinas licenciadas na última década nos Estados Unidos..A administração norte-americana em funções, liderada pelo Presidente Donald Trump, antevê vacinar 20 milhões de pessoas ainda em dezembro, progredindo depois para 25 a 30 milhões pessoas por mês..Os EUA são o país mais afetado, tanto em número de mortos como de casos, com um total de 252.419 mortos entre 11.698.661 casos de infeção pelo novo coronavírus confirmados, segundo o mais recente balanço da universidade norte-americana Johns Hopkins..A vacina Pfizer/BioNTech tem estado igualmente sob avaliação contínua há várias semanas pela União Europeia (UE), mas também pela Austrália, Canadá, Japão e Reino Unido..A Europa poderá seguir-se rapidamente, tendo em conta as declarações feitas na quinta-feira pela presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen..Segundo a líder do executivo comunitário, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) poderá dar uma primeira autorização comercial às vacinas para a covid-19 desenvolvidas pela BioNTech e Pfizer e pela também norte-americana Moderna (outra empresa que divulgou há dias ter uma vacina com 94,5% de eficácia na prevenção da doença) na segunda metade de dezembro..A responsável assegurou ainda que todas as vacinas "vão ser avaliadas rigorosamente pela EMA antes de serem autorizadas" na UE, nomeadamente as cinco que o executivo comunitário já contratualizou com várias farmacêuticas..Até ao momento, a Comissão Europeia já assinou cinco contratos com farmacêuticas para assegurar vacinas para a Europa quando estas se revelarem eficazes e seguras: a AstraZeneca (300 milhões de doses), a Sanofi-GSK (300 milhões), Johnson & Johnson (200 milhões) e BioNTech e Pfizer (300 milhões) e CureVac (405 milhões).."Adotámos até ao momento cinco contratos [...] e continuamos em negociações com a Moderna e agora estamos em conversações com a Novavax", apontou ainda Ursula von der Leyen..Na mesma conferência de imprensa, a líder do executivo comunitário disse que a EMA está em "contacto diário" com a reguladora farmacêutica norte-americana para "sincronizar a avaliação" das vacinas, nomeadamente as desenvolvidas pela BioNTech e Pfizer e pela Moderna..A pandemia da doença covid-19 já provocou pelo menos 1.360.914 mortos resultantes de mais de 56,8 milhões de casos de infeção em todo o mundo, segundo um balanço feito pela agência francesa AFP..A doença é transmitida por um novo coronavírus (SARS-Cov-2) detetado no final de dezembro de 2019, em Wuhan, uma cidade do centro da China.