Infarmed proíbe entrada no mercado de teste rápido de autodiagnóstico HIV

Apesar de este dispositivo médico não estar à venda em Portugal, o Infarmed frisa que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu e que o produto, que não apresentava a marcação CE, era vendido na internet.

Além de recomendar que este produto não seja usado, o Infarmed solicita ainda que a existência deste teste rápido seja reportada à direção de produtos de saúde do regulador.

A falha foi detetada no âmbito de uma fiscalização da autoridade sueca competente.

Entretanto, as farmácias fizeram 650 testes rápidos de VIH/Sida e hepatite só em seis meses, desde que foi autorizado em outubro de 2018.