A agência europeia do medicamento declarou esta sexta-feira como "segura e altamente protetora" a vacina da Pfizer para uso a partir dos 12 anos. A decisão foi tomada numa reunião extraordinária do Comité dos Medicamentos para Uso Humano, convocada no âmbito da avaliação de um pedido de extensão da utilização da vacina a crianças dos 12 aos 15 anos..O chefe da Estratégia de Vacinas e de Ameaças Biológicas, Marco Cavaleri frisou que "os dados demonstram que a resposta imunitária nesta faixa etária são similares ou até melhores, do que aqueles que temos visto em jovens adultos"..A decisão da agência europeia do medicamento é adotada com base nos dados recolhidos em testes realizados em cerca de 2000 voluntários, sendo que "nenhuma das crianças vacinadas neste grupo contraiu covid-19", salientou Cavaleri. Porém, "16 casos no grupo de controlo, depois de tomarem duas doses de um placebo, desenvolveram covid-19".."De um ponto de vista de segurança, a vacina é bem tolerada", vincou o especialista, referindo "efeitos secundários neste grupo de idades muito semelhantes aos verificados em jovens adultos, e [isso] não levantou preocupações de maior, nesta fase"..A Agência Europeia do Medicamento "vai continuar a acompanhar" os níveis e segurança e eficácia "durante as campanhas de vacinação". Mas, a partir dos elementos recolhidos, conclui que "a vacina é altamente protetora nesta população na prevenção da doença"..O fármaco será administrado "em duas doses", como na restante população, "comum intervalo recomendado de três semanas", disse o o chefe da Estratégia de Vacinas e de Ameaças Biológicas à Saúde, acrescentando que a Agência Europeia do Medicamento vai agora comunicar o resultado da avaliação à Comissão Europeia, e que "caberá a cada um dos Estados-Membros decidir usa a vacina na adolescência"..A avaliação ficou concluída pelo grupo responsável pela preparação dos pareceres da Agência sobre todas as questões relativas aos medicamentos humanos..A mesma vacina já recebeu este mês luz verde para a utilização a partir dos 12 anos, pelos reguladores dos Estados Unidos e Canadá..Já esta semana, a presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen expressou otimismo, esperando que até ao final deste mês de maio fosse dada autorização para uso da vacina para adolescentes a partir dos 12 anos, como agora se confirmou..A vacina de RNA mensageiro desenvolvida pelo laboratório alemão BioNTech e produzida pela farmacêutica Pfizer recebeu uma autorização condicional a 21 de dezembro de 2020, para uso em pessoas com mais de 16 anos..Na altura, a Agência Europeia do Medicamento declarou "segura" a utilização da vacina, concedendo autorização "para uso de emergência"..A farmacêutica que está a produzir a vacina em solo europeu formalizou o pedido para vacinação de adultos a 01 de dezembro, depois de meses de testes em contra relógio, em que a então candidata a vacina "provou uma eficácia de 95%", na imunização contra o novo coronavírus..Durante a fase de investigação e desenvolvimento a Agencia Europeia do Medicamento foi acompanhando as várias etapas e, em outubro, a unidade instalada na cidade belga de Puurs iniciou a produção condicionada de milhares de doses..Os programas de vacinação arrancaram simbolicamente na União Europeia ainda em 2020 em "todos os Estados-Membros", praticamente em simultâneo, de acordo com os critérios definidos nas respetivas capitais. Em Portugal a vacinação arrancou no dia 27 de dezembro..Os peritos do regulador europeu concluíram esta sexta-feira que a molécula BNT162b2, de RNA mensageiro, que contém as instruções genéticas, que dão origem aos característicos "espinhos "do novo coronavírus, pode também ser administrada a partir dos 12 anos..Durante a fase de análise a Agência Europeia do Medicamento concluiu que uma vez administrada a vacina num recetor, "as suas células leem as instruções genéticas e produzem a proteína "spike" (espinhos)".."O sistema imunitário da pessoa irá então tratar essa proteína como estranha e produzir defesas naturais (...). Se, posteriormente, a pessoa vacinada entrar em contacto com o SARS-CoV-2, o sistema imunitário reconhecerá o vírus e estará preparado para atacá-lo", descreve a Agência Europeia do Medicamento sobre a vacina..A presidente da Comissão Europeia já expressou por diversas vezes a preferência por contratos de vacinas produzidas a partir de tecnologia "com provas dadas", como as de RNA mensageiro, considerando que a Pfizer é um dos exemplos, além de ser "um parceiro confiável" que respeitou as "entregas" contratualizadas com a União Europeia..A Moderna, que também produz a sua vacina contra a covid-19 a partir da referia tecnologia, deverá no "início de junho", solicitar autorização ao regulador para vacinar a partir dos 12 anos. Este fármaco é utilizado a partir dos 18 anos.."O ideal seria protegê-los antes do final de agosto. Se não vacinarmos em massa, o risco de uma quarta vaga não pode ser descartado", defendeu o presidente executivo da Moderna, Stéphane Bancel, numa entrevista semanário francês Le Journal du Dimanche..No verão de 2020, Bruxelas lançou uma estratégia europeia para "acelerar o desenvolvimento, o fabrico e a disponibilização de vacinas eficazes e seguras" contra a covid-19. A Comissão financiou uma "parte dos custos iniciais dos produtores de vacinas, sob a forma de acordos prévios de aquisição"..Muito recentemente, formalizou um contrato para a compra de 1,8 mil milhões de doses da vacina da Pfizer, para os anos de 2022 e 2023, já a contar com a vacinação de faixas etárias mais jovens, e com um eventual reforço das duas doses administradas, assim como com a doação de vacinas à reserva da Covax, para a distribuição solidária..Notícia atualizada às 17:08