"Este é um medicamento aprovado pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) por procedimento centralizado para toda a União Europeia desde Setembro de 2003", disse fonte da Autoridade Nacional do Medicamento, em resposta a pedidos de esclarecimentos da Agência Lusa. Humira é a designação comercial de fármaco que contém a substância activa adalimumab..Questionado sobre as características do fármaco, o Infarmed remeteu a Lusa para o Relatório Público Europeu de Avaliação (www.ema.europa.eu). Nele se refere que, "devido ao risco acrescido de infecção, os pacientes tratados com o humira devem ser cuidadosamente vigiados para despiste de infecções, incluindo tuberculose, durante o tratamento e por um período de cinco meses após o final do mesmo"..Já o site brasileiro www.jornaldomedico.hpg.ig.com.br/ assinala a ocorrência de "casos de infecções graves e de septicemia, incluindo casos fatais" com o uso de agentes bloqueadores de TNF (fator de necrose tumoral), "incluindo humira". Ainda assim - indica o Relatório Público Europeu de Avaliação - o Comité dos Medicamentos para Uso Humano concluiu que "os benefícios do humira são superiores aos seus riscos" no tratamento da artrite reumatóide, da artrite idiopática juvenil poliarticular, da artrite psoriática, da espondilite anquilosante, da doença de Crohn e da psoríase. .Os Juízos Criminais do Porto adiaram hoje para dia 27 o julgamento do caso de uma paciente de Guimarães que morreu em 2004 após sujeição a um ensaio clínico com humira, que alegadamente não teria sido vigiado da forma devida. O ensaio foi realizado sob orientação de um reumatologista do Hospital de São João, que está acusado e pronunciado pelo crime de homicídio por negligência. Felícia Moreira, que sofria de artrite reumatóide, morreu em 20 de Janeiro de 2004 com tuberculose e sépsis, depois de ter participado no estudo clínico do medicamento.